研究团队在临床中筛选出有良好临床疗效的以萆薢、玉竹、牛膝为主要成份的组方“尿酸方”（本项目专利方），并将此方应用于临床治疗高尿酸血症患者，并与西药对照组作对比观察，两组均治疗3 个月和随访1个月以上，结果表明, 尿酸方治疗组和对照组治疗后的血尿酸水平均较治疗前明显降低，但停药后1个月后，对照组的血尿酸明显高于尿酸方治疗组；在不良反应方面，对照组有1 例患者服药5 天后出现不同程度的皮疹、皮肤瘙痒等症状而退出研究，尿酸方治疗组未发现不良反应和毒副作用[14]。尿酸方是由萆薢、淮牛膝和玉竹等按一定重量份配比制备而成，具有利湿祛浊、化瘀通络、利湿不伤阴的功效，用于湿浊蕴结所致的高尿酸血症，具有显著降低血尿酸，加速尿酸排泄的药理作用，至今为止尿酸方形成了我院治疗高尿酸血症的良效组方，得到广泛应用，对防治高尿酸血症及相关疾病的防治具有重要意义。

鉴于尿酸方的良好临床疗效和安全性，我们2007年申报了国家发明专利，2012年获得国家发明专利授权证书(专利号：ZL 2007 1 0030097.0 专利证书) 。为进一步阐明尿酸方作用机制，申报人团队也对该方进行了大量的基础研究,为该方临床疗效提供了坚实的理论基础[15-24]。研究表明高尿酸血症与湿浊转运障碍息息相关，有机阴离子转运肽（oatp）在其中起着重要作用，高尿酸血症模型组大鼠血清UA、CR、BUN水平显著升高，oatp1a1、octn2在大鼠多数器官中的表达未有明显升高甚至降低，其中在肝、肾组织中表达显著降低，提示高尿酸血症状态下脏腑运化湿浊功能减弱，湿浊内生，难以通过自身调节来提高机体组织中oatp1a1、octn2的表达以起到运化湿浊的作用，提示发现脾虚状态下湿浊转运障碍时，药物易于出现体内蓄积现象。进一步研究发现脾虚失于健运状态下，湿浊转运障碍可导致oatp在肾脏组织中表达增强，肾中oatp表达增强一方面提示湿浊体内蓄积加重，另一方面提示肾转运湿浊的负担也在加重，从oatp途径揭示了脾病及肾可能机制。研究还发现，经腺嘌呤灌胃后的高尿酸血症大鼠，肾脏体积大多较正常组明显增大、变白，呈现典型的“大白肾”，我们推测此为高尿酸血症所致的过多尿酸盐结晶沉积在肾组织中，引起严重肾损害的结果；我们对尿酸专利方的君药萆薢进行了研究，发现萆薢颗粒具有较明显降低大鼠血清UA、CR、BUN水平（尤其是UA水平）的作用，并且呈现明显的量效关系，治疗高尿酸血症的疗效确切，其作用机制可能是与提高各相关脏腑组织oatp1a1、octn2的表达水平、改善脏腑转运湿浊的能力有关，从oatp1a1、octn2表达途径揭示了萆薢分清泌浊的分子机制。进一步对萆薢的主要成分萆薢总皂苷进行了研究，发现萆薢总皂苷具有较明显降低大鼠血清UA、BUN水平（尤其是UA水平）的作用，治疗高尿酸血症的疗效确切，且其治疗作用呈现明显的量效关系，其部分作用机制可能是通过提高oatp1a1的表达及细胞因子水平，增强细胞膜转运能力，促进水液代谢，改善脏腑转运湿浊的能力。

已完成了尿酸方颗粒的提取纯化、制剂生产工艺研究，建立了尿酸方颗粒中主要成分萆薢和牛膝的质量标准，初步完成了尿酸方颗粒的质量标准的临床前研究工作。专利方尿酸方经长期、大量临床实践证明安全有效，已获得国家发明专利专利，可以进一步开发成具有自主知识产权的新药。

高尿酸血症发病率高，是诱发和加重心脑血管疾病、肾病等重大疾病的重要原因。目前我国约有高尿酸血症者1.2亿，约占总人口的10%，近年来有逐渐攀升的趋势。长期持续高尿酸血症，会使过多的尿酸盐结晶沉淀在肾脏内，形成尿酸结石，造成痛风性肾病，甚至导致尿毒症；尿酸盐结晶沉淀在关节处，可导致痛风性关节炎，引起关节变形；尿酸结晶刺激血管壁，可加重动脉粥样硬化，从而加重心脑血管病变；还可导致胰腺β细胞的损伤，诱发或加重糖尿病。目前治疗高尿酸血症的药物有丙磺舒、苯溴马隆(促进尿酸的排泄)和别嘌呤醇(抑制尿酸的生成)。但这些药物的不良反应较多，常见胃肠道毒性、过敏反应、肝肾损害等，停药后易于反跳。因此开发确有临床疗效的中药组方，特别是具有专利的复方中药组方具有重要意义。

目前治疗高尿酸血症的药物有丙磺舒、苯溴马隆(促进尿酸的排泄)和别嘌呤醇(抑制尿酸的生成)等，但这些药物的不良反应较多，常见胃肠道毒性、过敏反应、肝肾损害等，且停药后易于反跳。中医药治疗尿酸相关性疾病具有悠久历史，因此开发确有临床疗效的中药组方具有重要意义。国内用于治疗高尿酸血症的中成药有复方伸筋胶囊（贵州高原彝药厂）、痛风舒胶囊（青海绿色药业有限公司）五味甘露药浴汤散（**林芝宇拓藏药有限责任公司），复方伸筋胶囊含有的透骨香有小毒，痛风舒胶囊含有麻黄和大黄等以治疗痛风为主，五味甘露药浴汤散以治疗痹病即风湿性关节炎、痛风、偏瘫为主，不适合长期服用，而高尿酸血症的治疗疗程一般三个月及以上，迫切需要治疗高尿酸血症疗效显著、不良反应少和停药后不易复发的中药组方应用于临床。